Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 112

Немного фактов

Амлодипин Зентива – медикаментозное средство, действие которого целенаправленно на воздействие на гладкую мускулатуру сосудов. Медикамент имеет свойство к расширению мелких артерий, что способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов без риска возникновения рефлекторной тахикардии. Благодаря действию медикамента миокард не нуждается в большом количестве кислорода, а на сердечную мышцу оказывается не такая большая нагрузка.

Фармакологические свойства Амлодипин Зентива

В состав медикамента входят блокаторы медленных каналов кальция 2 поколения, которые помогают справиться с сильными приступами боли в сердце, снижают артериальное давление, понижают перенос ионов кальция через мембраны в клетки. Медикамент способствует уменьшению эксплицированности ишемической болезни сердца, потребности миокарда в кислороде, нагрузки на сердечную мышцу. При этом, миокарду доставляется необходимое количество кислорода. Медикаментозное средство снижает артериальное давление на длительный промежуток времени, благодаря воздействию на гладкие мышцы сосудов. Единичная доза медикамента позволяет понизить давление на сутки.

Медикамент не способствует проявлению заболеваний постуральной гипотонии, не снижает уровень объема крови, выталкиваемого левым желудочком во время сокращения, не влияет на миокард, не увеличивает частоту сердечных сокращений. Он благотворно влияет на выраженность степени увеличения массы мышцы сердца, уменьшая ее, а также замедляет процесс образования тромба и ускоряет ультрафильтрацию воды и низкомолекулярных компонентов через клубочковый фильтр. Медикаментозное средство не повышает степень выраженности незначительного выделения белка в мочу при диабетическом гломерулосклерозе. При этом нет негативного воздействия на метаболизм и сосредоточение холестерина, липопротеидов и триглицеридов в плазме крови, поэтому нет противопоказаний при назначении препарата пациентам, страдающим хроническим воспалением дыхательных путей, нарушением усвоения глюкозы, а также болезнью суставов и тканей, вызванных нарушением обмена веществ в организме. Медикамент помогает снизить вероятность смерти от инфаркта, инсульта, коронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной ангиопластики коронарных артерий, сердечной недостаточности.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство производится в виде таблеток по 5 и 10 мг. В состав лекарства включены следующие вещества: амлодипин, МКЦ, ортофосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилированного крахмала, стеариновая кислота.

Показания к применению Амлодипин Зентива

Средство назначается врачом для лечения гипертонической болезни, стабильных и вазоспастических сердечных заболеваний. Дополнительных показаний для применения медикамента нет.

Побочные эффекты Амлодипин Зентива

При применении медикамента могут проявиться следующие побочные эффекты, которые отличаются по частоте проявления. Часто встречающиеся: мигрени; головокружения; астения; сонное состояние; тошнотворные ощущения; болезненные ощущения в животе; учащенное и выраженное сердцебиение; отечность стоп и лодыжек; приливы крови к лицу. Нечасто встречающиеся: упадок сил; болезненное состояние; онемение рук или ног; расстройство чувствительности; поражение периферических нервов; непроизвольное дрожание пальцев рук; нарушение сна; перемены настроения; нестандартные сны; повышенная эмоциональность; подавленность; высокий уровень тревожности; рвотные позывы; нарушения стула; вздутие живота; затрудненное или болезненное пищеварение; отсутствие аппетита, приводящее к истощению организма; сухость во рту; излишнее понижение кровяного давления; частые позывы в туалет; боли при опорожнении желудка; ночной диурез; половая дисфункция у мужчин; увеличение грудной железы у мужчин; ортопноэ; насморк; болезненное сокращение мышц; боль в мышцах; боли в суставах; болезненные ощущения в области спины; ограничение подвижности суставов; зуд кожи; высыпания на коже; звон в ушах; расстройство зрения; ложная близорукость; сухость роговицы и конъюнктивы глаза; воспаление наружной оболочки глаза; болезненные ощущения в глазах; нарушение вкусовых рецепторов; мурашки; кровотечение из носа; колебания массы тела. Редко встречающиеся: патологическое разрастание тканей десен; усиленный аппетит; быстрая утомляемость мышц; воспалительные поражения кожи. Очень редко встречающиеся: усиленное потоотделение; безразличие; возбужденное состояние; нарушение согласованности движения мышц; потеря памяти; воспаление поджелудочной железы; воспаление слизистой желудка; желтуха; изменение сыворотки крови; повышение уровня печеночных ферментов; воспалительные заболевания печени; внезапная потеря сознания; артериит; ортостатический коллапс; усиление хронической сердечной недостаточности; аритмия; инфаркт; болезненные ощущения в грудной клетке; болезнь Верльгофа; снижение количества лейкоцитов в крови; снижение количества тромбоцитов в крови; нарушение мочеиспускания; увеличенное образование мочи; кашель; выпадение волос; сухость и шероховатость кожи; холодный пот; проблемы с выработкой меланина; отек Квинке; экссудативная эритема; расстройство обоняния; увеличение содержания глюкозы в уровне крови.

Противопоказания Амлодипин Зентива

Медикамент противопоказан пациентам, у которых проявляются следующие симптомы и признаки заболеваний: снижение артериального давления до нижнего предела; гипертрофическая кардиомиопатия; сердечная недостаточность после инфаркта при нестабильном движении крови по сосудам; люди, не достигшие 18 лет; чувствительность к компонентам медикамента. Следующей категории пациентов препарат необходимо применять под наблюдением лечащего врача: имеющими проблемы с работой печени; с заболеваниями, связанными с повреждениями синусового узла; с пороками сердца; при и после инфаркта миокарда. Других противопоказаний не выявлено.

Применение при беременности

Нет лабораторных исследований и показаний, которые дают сведения о безопасности применения медикамента во время беременности и в период лактации. На время приема препарата необходимо отказаться от вскармливания младенца грудью.

Способ и особенности применения Амлодипин Зентива

Медикамент назначается к применению один раз в день. Суточная норма составляет от 5 до 10 мг., в зависимости от степени проявления заболевания. Норма приема назначается и корректируется исключительно лечащим врачом. Также необходимо следовать инструкции по применению. При проявлении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу для устранения признаков и изменении в дозировке.

Совместимость с алкоголем

Медикамент не рекомендуется принимать совместно с алкогольными напитками, так как такое сочетание оказывает двойную нагрузку на печень и ослабляет ее. Кроме этого, алкоголь, разжижающий кровь, может оказать негативное действие на всасывание препарата, снижая эффективность лечения, сводя практически до нуля терапевтический эффект.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент разрешено сочетать с рядом других лекарств: производными бензотиа диазина; адреноблокаторами; медикаментами для профилактики сердечной и почечной недостаточности; аторвастатином; ланоксином; варфарексом; консупреном. С осторожностью нужно применять с: антиаритмическими препаратами; препаратами кальция; препаратами лития; грейпфрутовым соком.

Передозировка

При излишнем употреблении препарата и превышении дозировки у пациентов могут проявиться следующие признаки: чрезмерное понижение кровяного давления; риск проявления артериальной гипотензии. Для устранения всех симптомов и побочных признаков необходимо обратиться к врачу. При излишней дозировке препаратом нужно незамедлительно принять активированный уголь, занять горизонтальное положение, следить за показателями функции сердца и легких.

Аналоги

Наряду с медикаментом «Амлодипин Зентива» схожими фармакологическими свойствами обладают препараты, содержащие активный компонент амлодипин, например, Кордипин, Тенокс, Амлонг, Корвадил, Амлотоп, Стамло, Амлорус и другие.

Условия продажи

Препарат продается в аптечных пунктах по рецептурному листу врача.

Условия хранения

Необходимо хранить медикаментозное средство в закрытом от детей месте. Особых назначений по хранению нет, инструкция несет информация по нормам хранения.

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Амлодипин зентива - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка, 5 мг, содержит :
активное вещество: амлодипин - 5,000 мг (в виде амлодипина безилата- 6,935 мг);
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 71,356 мг, кальция гидрофосфат дигидрат - 37,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2,400 мг, магния стеарат - 1,800 мг.
Каждая таблетка. 10 мг, содержит :
активное вещество: амлодипин - 10 мг (в виде амлодипина безилата - 13,870 мг);
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 142,730 мг, кальция гидрофосфат дигидрат - 75,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,800 мг, магния стеарат - 3,600 мг.

Описание:

Таблетки 5 мг : таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне и гравировкой «А» слева и «5» справа от риски.
Таблетки 10 мг : таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне и гравировкой «А» слева и «10» справа от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает антиангинальное и гипотензивное действие, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, увеличивая время до наступления приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя").
Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта - 24 часа.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ССС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) коронарных артерий или пациентов со стенокардией,применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению частоты приступов нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя относительная биодоступность составляет 64-80 %, максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови наблюдается через 6-12 ч. Равновесные концентрации (C ss) достигаются после 7-8 дней терапии.
Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97,5 %) связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. После однократного приема период полувыведения (Т½) варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении Тш составляет приблизительно 45 ч. Около 60 % принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % - в неизмененном виде, а 20-25 % - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т½ - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т½ у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T½ - до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
• стабильная стенокардия напряжения;
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз III степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после перенесенного инфаркта миокарда;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), нестабильная стенокардия, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP ЗА4, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Несмотря на то, что Т½ амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у больных с нарушением функции печени, для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью:
Рекомендуется применять препарат Амлодипин зентива в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т½.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы : выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии, чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, больному следует принять горизонтальное положение с приподнятым положением нижних конечностей, контроль показателей работы сердца и легких, объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т½ и снижаться клиренс препарата.
Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациентам с сердечной недостаточностью препарат Амлодипин зентива следует назначать с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класса III и IV по классификации NYHA) частота развития отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе препарат Амлодипин зентива, следует с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку это может увеличить риск возникновения сердечно-сосудистых событий и смерти.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Препарат Амлодипин зентива имеет длительный период полувыведения, у пациентов с нарушениями функции печени показатели площади под кривой «концентрация-время» (AUC) могут быть выше. Поэтому лечение препаратом Амлодипин зентива для таких пациентов следует начинать с 2,5 мг 1 раз в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный врачебный контроль.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", прекращением лечения препаратом Амлодипин зентива желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

На фоне приема препарата Амлодипин зентива какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Российская Федерация, 125009, Москва, ул. Тверская, д.22

Фармакологическое действие
Амлодипин - селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Показания
Артериальная гипертензия (в т.ч. в составе комбинированной терапии), стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).

Противопоказания
Выраженная артериальная гипотензия. Повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.

Способ применения и дозы
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная доза: при приеме внутрь - 10 мг/сут.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны периферические отеки, сердцебиение, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах - артериальная гипотензия, аритмии, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко - гиперплазия десен.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, усталость, сонливость, головокружение.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд.

Беременность и лактация
Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при стенозе устья аорты, при хронической сердечной недостаточности. Пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется. Возможно применение амлодипина для лечения пациентов с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией, сопровождающейся тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.
Клинические данные по использованию амлодипина у детей отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амлодипина с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия; со средствами для ингаляционного наркоза - возможно усиление гипотензивного действия; с препаратами лития - возможны проявления нейротоксичности, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах; с симпатомиметиками - возможно снижение гипотензивного действия. Индометацин и другие НПВС могут снижать гипотензивное действие амлодипина, подавляя синтез простагландинов в почках и/или вызывая задержку жидкости.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 2 года.

C.08.C.A.01 Амлодипин

- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

- стабильная стенокардия напряжения;

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

- Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

- шок (включая кардиогенный шок);

- обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз III степени);

- сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после перенесенного инфаркта миокарда;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

3 года.

Не применять после истечения срока годности.